（一） 2005年我国医药产业六大趋势

1. 药品降价风将继续延续

卫生部部长高强明确表示，从源头上控制医药产品价格将会是2005年全国医药卫生系统的中心任务之一。

2004年6月7日，包括阿莫西林在内的24类约400多个规格的抗生素开始降价，实行最新的最高零售限价，公布降价的24种药品为国家基本医疗保险药品目录品种，平均降幅约为35％，最高达58％，而总体降价金额大约35亿元左右。

10月9日，国家发改委、卫生部联合发布了《关于进一步加强医药价格监管减轻社会医药费负担有关问题的通知》，要求各地相关政府部门今后重点做好继续降低政府定价药品价格、规范企业自主定价药品和医用耗材的价格行为、建立健全医疗机构内部价格管理制度等六项工作，矛头直指当前仍然虚高的药价。另外，2004年10月中旬，我国有关部门联合公布了《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》，不仅要求县级以上非营利性医疗机构必须全部参加药品集中招标采购，而且规定采购支出中80％以上的品种（中药饮片除外）要纳入集中招标采购。对于这一措施虽然各方存有争论，但从本意上说，政府是希望通过实行药品集中招标采购纠正药品购销中的不正之风，减轻群众医药费负担，并通过合理确定中标药品零售价格，切实做到让利于民。这也使药品价格仍将处于下降通道中。

随着这些政策的推进，其影响将在2005年充分显现。在医药分销领域，高举“价格”杀手大旗的平价药店在各地有愈演愈烈之势，对普通药店和医院药房形成挑战。以北京为例，在德威治等平价药店的影响下，医保全新、金象、同仁堂、永安堂等七大国有医药连锁企业也陆续降价，“医院处方外带”的方式渐渐流行，“一元药”概念开始为百姓熟知，目前来看，各地人气极旺的平价药店在2005年对药价的市场抑制作用将更加强化。

2. 药企并购趋势愈演愈烈

20世纪90年代后期，为了追求规模效应和占领市场，国际大制药企业间收购合并之风便开始盛行，2000年英国制药业两大巨子葛兰素威康与史克必成的合并可以作为代表。中国国有制药企业的兼并重组还是来得稍晚。

目前，我国制药行业正处于并购、重组的高峰期。虽然我国现已是世界原料药第二大生产国，但远非制药强国。在现有制药企业6000多家中，大型企业只有300余家，还有1000多家企业仍在亏损中挣扎。企业现状有“一小二多三低”之说：一是多数生产企业规模小，无法形成规模效应；二是企业数量多，产品低水平重复多；三是大部分生产企业科技含量低，管理水平低，生产能力低。因此生产成本高，规模效益差，产量总体供过于求，缺乏科研开发能力和市场竞争能力，导致企业之间不择手段激烈竞争，乃至自相残杀。面对医药市场上述形势，存在两种认识，相应存在两种政府政策选择。一种认识是，政府应该保护仍在亏损中挣扎的1000多家企业，继续实行虚高定价政策。另外一种认识是，市场经济条件下企业有生有灭是自然规律，政府应该鼓励竞争，打破垄断，允许亏损企业自生自灭，妥善安置失业工人，绝不可为了部门利益利用政府虚高定价政策保护落后，损害消费者利益。国内制药企业做大做强更不能依靠虚高定价，而只有通过资产并购、重组来实现。

现在世界排名前25位的跨国制药公司有20家已进入了中国。要在强手如林的市场中立于不败之地，只有形成相当数量上规模的、科研和市场水平高的大企业，尤其是大力发展拥有独立知识产权的中药和先进的生物工程药，中国医药产业才可能经受得住加入WTO的冲击。由此，加快兼并重组步伐，扩大医药行业的资产规模，提高国内市场的集中度，已成为中国医药行业发展迫在眉睫的问题。可以预言，未来几年，将是国内医药企业并购、重组年，国内医药强者会愈强，两极分化之势将越来越明显。

3. 不良反应问题监管有望加强

近几年，药物不良反应问题备受关注，但是，到目前为止，我国药品不良反应监测中心所接到的报告绝大多数来自医院，而来自企业的报告不多。我们分析药厂药店对药物不良反应的报告数量很少的原因，无非是很多厂家自觉守法的意识淡薄。他们担心，国家食品药品监督管理局把药品不良反应向社会通报后，人们把不良反应当成是药品质量有问题，自己的产品被误会成是假药或劣药。

正因为意识到上述问题的严重性，2004年3月4日，卫生部与国家食品药品监督管理局共同签署了《药品不良反应报告和监测管理办法》。不过这个《办法》并没有抑制住去年频频发生的药品不良反应事件。

在2004年，多种知名药物牵涉到不良反应问题。证据确凿的不良反应资料使有的药物被下架处理，有的则要求修改说明书。这些药物的生产商多为制药巨头，如默沙东公司的万络、辉瑞制药的左洛复、葛兰素史克的帕罗西汀，尤其是在中国卖了十几年的老药息斯敏。

由于用药安全牵涉到重大的公众利益，国家食品药品监督管理局已经一再要求所有的制药企业加强对本企业上市药品不良反应的监测和报告工作。希望在2005年我国对药品不良反映的监管将会进一步加强。

4. 零售药店艰难前行

2005年我国零售药店的形势将更加严峻，甚至有一定数量的中小零售药店遭到淘汰。

2004年7月1日，抗生素限售令的实行使零售药店首遭棒喝，由于处方流向零售药店的很少，很多药店因无法得到医院处方而损失近20％的销售额。然而，对于零售药店来说，这仅仅是一个开始。在这之后，国家药品分类管理的脚步明显加快，目前国家食品药品监督管理局已经列出了解除处方药“双轨制”的时间表：2005年1月1日起，抗肿瘤药、激素类药品等处方药必须凭医生处方才能销售；2005年7月1日起治疗神经系统疾病、心脑血管疾病、糖尿病及内分泌疾病的处方药必须凭医生处方才能销售；2005年12月31日以后，实现全部处方药必须凭执业医师处方销售，在药师指导下使用。

多年来我国流通领域的处方药销售均按照“双轨制”运行，即部分处方药，可凭处方销售，也可不凭处方销售。在市场发展之初，药店经营者没有处方照样卖处方药已成为行业公开的“秘密”。通过上述的时间表可以看出，2005年对于仰仗处方药作为重要利润来源之一的零售药店来说，日子会一天比一天难熬。

但是，对零售药店来说，并不是只有取消处方药“双轨制”的消息令人沮丧。2004年12月31日是县以上医药零售企业GSP认证的最后期限，根据规定，在最后期限没有通过认证的药店将被取消经营资格。这样肯定有一批药店没能挨到2005年，而即使过了这一关，大量的资金投入也使得众多中小零售药店的经营成本一再提高。再者，2004年底我国已经取消对外资参与药品分销领域的一些限制，包括参与佣金、批发服务及零售服务的地域、股权和数量限制，参与特许经营的所有限制。这意味着今后将有“洋”药店加入零售药店的竞争行列。凡此种种，都意味着在2005年零售药店的日子不会像以前一般滋润。

5. 保健品遇信任危机

步入2005年，“巨能钙”事件告一段落，但在2004年底由此引发的保健品信任危机，却迟迟难以摆脱。冰冻三尺，非一日之寒。加上浙江兰溪假燕窝事件以及“蚁力神”被曝光含有禁用的伟哥成份，联系以往发生的“三株”常德风波和《南方周末》披露的脑白金炒作概念、虚假宣传等诸多事件，整个保健品行业的诚信问题受到人们强烈质疑并由此产生逆反心理，往年本应是保健品行业销售旺季的时候面临如此惨淡光景。

保健品行业面临惨淡光景，有其深层次原因。保健品监管涉及的部门主要有8个。从监管环节看，主要集中在审批，对研发、生产和流通都缺乏有效监管。缺乏统一的产品技术标准，造成了只审批生产过程而流通过程缺乏管理。生产企业重营销轻实力，广告宣传往往言过其实，“概念炒作”现象比比皆是，使保健品在消费者心中出现信誉危机，给我国保健品产业可能带来毁灭性打击。种种概念清晰的“洋保健品”趁机开始大举蚕食国内保健品市场。

在2005年，新的《保健食品注册管理办法》正式颁布实施。新的管理办法提高了研发的门槛，对保健品研发进行了倾斜，鼓励新的保健功能申报。业内人士分析认为，由于新《办法》鼓励企业研发新的药用植物功能，有利于中药概念保健品的发展。对于一直在功能、数量上处于劣势的国内保健品行业来说，这应当是一个契机。

6. 医药分业试点继续推进

要从体制上解决“以药养医”问题，就必须实施医药分业，把医院门诊药房分离出来，变成社会零售药店，独立经营，彻底切断医院与药房的经济联系。

从两年前开始的医药分业试点工作一直在一种低调状况下进行，并随着公立医院改制的进程将进一步加速。由于医院长期以来一直是药品分销最主要的终端市场，通过医院销售的药品占整个药品销售的80％，药品成为医院的利润中心，导致医院将药品作为创收的主要手段。药品生产和销售企业则把医院作为主要公关和销售的对象，一方面严重影响了医药流通正常秩序，形成大量不正当的黑幕交易，另一方面在医院内部形成不正常的风气，医生非专业因素开方的情况大大增加，使得药品价格一直居高不下。

2002年4月，由国家计委等九部委联合下发了《关于完善“三项改革”试点工作的指导意见》，选定了青岛、西宁、柳州三个城市，作为城镇职工基本医疗保险、医疗卫生和药品生产流通体制三项改革试点的城市，以此来推进医药分家的改革试点。从目前试点的情况来看，合理用药水平明显提高，药品占医院收入的比例明显下降，药品价格也进一步降低。但是，尽管财政部答应给一定的补助，补偿仍然不足，造成医院资金紧张，增加了医院对改革的顾虑。

实行医药分业，其根本目的是期望把药品的价格降下来，使老百姓从中得到实惠，但卫生体制改革滞后影响了医药分业的进行。随着2005年《医院体制改革指导意见》等相关政策的出台，医药分业的进程将加快，再者，医疗流通领域的改革，特别是平价药店进入医院药房将进一步推动医药分业。

                                                    （执笔人：孙乃强 杜乐勋）

本文摘自《中国医疗卫生发展报告》，由社会科学文献出版社授权中国网独家发布，其他媒体不得以任何理由擅自转载，否则将负法律责任。

中国网 2006年5月31日